美國藥管局批准近20年來首款阿爾茨海默病新藥

新華社華盛頓6月7日電，美國食品和藥物管理局6月7日批准一款治療阿爾茨海默病(俗稱老年癡呆症)的新藥。據介紹，這是美國自2003年以來批准的首款治療阿爾茨海默病的藥物，也是首款靶向該疾病潛在病理生理學機制的療法。這款名為Aduhelm的新藥由美國生物技術公司百健研發，通過美藥管局“加速審批”通道獲批。

據美藥管局介紹，該藥的處方信息說明該藥會導致澱粉樣蛋白相關成像異常，但多會在一段時間後消失；此外還可能出現血管性水腫、蕁麻疹等過敏反應。其他常見副作用還包括頭痛、跌倒、腹瀉、意識模糊等。

據美國媒體報道，一些美國醫學專家認為該藥靶向的是阿爾茨海默病的潛在病理生理學機制而不是症狀，臨床上尚未被證明可以顯著減緩該退行性疾病的進程，因此是否應獲批存在爭議。美藥管局藥物評估和研究中心主任帕特里齊婭·卡瓦佐尼表示，盡管該藥物在臨床方面的數據很複雜，但美藥管局認為有大量證據表明它能夠減少大腦中的β-澱粉樣蛋白斑塊，這些斑塊的減少很可能給患者帶來重要益處。