基石藥業－B(02616.HK)：舒格利單抗治療III期非小細胞肺癌首創註冊性臨床試驗達主要終點

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【財華社訊】基石藥業－B(02616.HK)公布，佈舒格利單抗作為鞏固治療在同步或序貫放化療後未發生疾病進展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的註冊性臨床試驗（GEMSTONE301研究）在計畫的期中分析中，經獨立資料監查委員會(iDMC)評估達到了預設的主要研究終點。

試驗結果顯示，舒格利單抗顯著改善盲態獨立中心審閱(BICR)評估的無進展生存期(PFS)，差異具有統計學顯著性與臨床意義。研究者评估的PFS结果与主要研究终点一致。舒格利單抗的安全性良好，未發現新的安全性信號。亞組分析顯示，無論同步還是序貫放化療後的患者均顯示出臨床獲益。

基石藥業計畫向NMPA遞交舒格利單抗治療III期NSCLC適應症的NDA，並將和EQRx公司緊密合作，與包括FDA在內的多個國家和地區的藥品監督管理部門就III期和Ⅳ期NSCLC適應症展開溝通。具體研究資料將於近期召開的學術會議中公佈。