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加科思:KRAS G12C抑制劑新藥臨床實驗申請(IND)在中國獲批
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日期: 2021年5月28日 上午6:22

【財華社訊】加科思-B(01167.HK)公布,公司JAB-21822項目KRAS G12C抑制劑的新藥臨床試驗申請(IND)已於2021年5月27日獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准,此前該項目IND已於2021年5月3日獲得美國FDA批准。

JAB-21822是本公司自主研發的創新變構抑制劑,旨在針對KRAS G12C突變。它將用於治療KRAS G12C突變的晚期實體瘤,包括但不限於非小細胞肺癌(NSCLC),結直腸癌(CRC)等晚期實體瘤。

KRAS為人類癌症中突變頻率最高的致癌基因,迄今為止,全球尚無獲批准及已上市的KRAS G12C抑制劑。在約11.0%的NSCLC患者及較小百分比的其他幾種難治癌症患者中發現了KRAS G12C突變。於2019年,NSCLC、CRC、卵巢癌及胰腺癌患者中KRAS G12C突變的全球發病人數達到約29.5萬人。


 

港交所原文

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