康寧傑瑞制藥-B(09966.HK)與蘇州康寧傑瑞就JSKN003項目及KN062新冠抗體項目的技術開發合作

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【財華社訊】康寧傑瑞制藥-B(09966.HK)公佈，該公司全資附屬公司江蘇康寧傑瑞生物制藥有限公司及蘇州康寧傑瑞生物科技有限公司於2021年5月26日就該公司兩款候選藥物的技術開發項目訂立了兩份技術開發合同(JSKN003及KN062技術開發合同)：(i)JSKN003的工藝開發項目(項目編號：JSKN003)及偶聯工藝關鍵原料mGalt1的制備工藝開發項目(項目編號：JSKN003e);及(ii)KN062新冠中和雙特異抗體開發項目。

JSKN003項目及JSKN003e項目合作範圍：蘇州康寧傑瑞應完成兩個子項目、相關工藝轉移及提供臨床申報材料，具體如下：(i)JSKN003項目：即對JSKN003進行偶聯工藝開發和放行方法開發，包括工藝開發、凍幹制劑處方開發、工藝參數優化及產品放行分析方法開發，並在後續將該等工藝轉移至江蘇康寧傑瑞；(ii)JSKN003e項目：即偶聯工藝關鍵原料mGalt1的制備工藝開發、放行方法開發及中試放大，包括穩定性細胞株建立、細胞培養工藝開發、純化工藝開發、分析方法開發和兩批中試生產，並在後續將該等制備工藝轉移至江蘇康寧傑瑞；(iii)協助江蘇康寧傑瑞完成上述工藝轉移；及(iv)向江蘇康寧傑瑞提供因撰寫臨床申報需要的信息和資料。

KN062新冠抗體項目合作範圍：蘇州康寧傑瑞應完成KN062新冠抗體項目中：(i)KN062的制備工藝開發，包括穩定性細胞株建立、細胞培養工藝開發、純化工藝開發，分析方法開發，並在後續將該等制備工藝轉移至江蘇康寧傑瑞；(ii)KN062制劑處方開發，產品放行分析方法開發；及(iii)向江蘇康寧傑瑞提供因撰寫臨床申報需要的信息和資料。

根據行業慣例，該公司委聘合約研究機構等相關服務供應商於臨床前研究及臨床試驗中提供若幹服務。於該公司招股章程中披露的重組前，江蘇康寧傑瑞為蘇州康寧傑瑞的附屬公司。蘇州康寧傑瑞自2018年以來一直為該公司的可靠的服務提供者。因此其對該公司的需求及要求十分熟悉。此外，該公司亦正積極擴大集團高度差異化的内部管線，加快該公司核心產品及新型冠狀病毒疾病抗體藥物的研發。

蘇州康寧傑瑞對於JSKN003工藝優化及KN062新冠抗體的技術開發擁有豐富的經驗和業界領先的能力。考慮到蘇州康寧傑瑞提供相關技術開發服務的品質、將來技術轉移的便捷性和保密性，以及就該等交易的報價與其他獨立第叁方供應商相比更具競爭力，該公司相信本次合作有助於優化相關產品現有的生產工藝，降低生產成本，且會對該公司相關產品之研發、制造及商業化帶來積極影響。

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