康宁杰瑞制药-B(09966.HK)与苏州康宁杰瑞就JSKN003项目及KN062新冠抗体项目的技术开发合作

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【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，该公司全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司及苏州康宁杰瑞生物科技有限公司于2021年5月26日就该公司两款候选药物的技术开发项目订立了两份技术开发合同(JSKN003及KN062技术开发合同)：(i)JSKN003的工艺开发项目(项目编号：JSKN003)及偶联工艺关键原料mGalt1的制备工艺开发项目(项目编号：JSKN003e);及(ii)KN062新冠中和双特异抗体开发项目。

JSKN003项目及JSKN003e项目合作范围：苏州康宁杰瑞应完成两个子项目、相关工艺转移及提供临床申报材料，具体如下：(i)JSKN003项目：即对JSKN003进行偶联工艺开发和放行方法开发，包括工艺开发、冻干制剂处方开发、工艺参数优化及产品放行分析方法开发，并在后续将该等工艺转移至江苏康宁杰瑞；(ii)JSKN003e项目：即偶联工艺关键原料mGalt1的制备工艺开发、放行方法开发及中试放大，包括稳定性细胞株建立、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、分析方法开发和两批中试生产，并在后续将该等制备工艺转移至江苏康宁杰瑞；(iii)协助江苏康宁杰瑞完成上述工艺转移；及(iv)向江苏康宁杰瑞提供因撰写临床申报需要的信息和资料。

KN062新冠抗体项目合作范围：苏州康宁杰瑞应完成KN062新冠抗体项目中：(i)KN062的制备工艺开发，包括稳定性细胞株建立、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发，分析方法开发，并在后续将该等制备工艺转移至江苏康宁杰瑞；(ii)KN062制剂处方开发，产品放行分析方法开发；及(iii)向江苏康宁杰瑞提供因撰写临床申报需要的信息和资料。

根据行业惯例，该公司委聘合约研究机构等相关服务供应商于临床前研究及临床试验中提供若干服务。于该公司招股章程中披露的重组前，江苏康宁杰瑞为苏州康宁杰瑞的附属公司。苏州康宁杰瑞自2018年以来一直为该公司的可靠的服务提供者。因此其对该公司的需求及要求十分熟悉。此外，该公司亦正积极扩大集团高度差异化的内部管线，加快该公司核心产品及新型冠状病毒疾病抗体药物的研发。

苏州康宁杰瑞对于JSKN003工艺优化及KN062新冠抗体的技术开发拥有丰富的经验和业界领先的能力。考虑到苏州康宁杰瑞提供相关技术开发服务的品质、将来技术转移的便捷性和保密性，以及就该等交易的报价与其他独立第叁方供应商相比更具竞争力，该公司相信本次合作有助于优化相关产品现有的生产工艺，降低生产成本，且会对该公司相关产品之研发、制造及商业化带来积极影响。

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