请输入关键字:

热门搜寻:

康方生物(09926.HK)与中国生物製药(01177.HK)共同开发治鼻咽癌药寻求上市
原創

日期:2021年5月24日 上午6:14
康方生物(09926.HK)与中国生物製药(01177.HK)共同开发治鼻咽癌药寻求上市

【财华社讯】康方生物-B(09926.HK)公布,公司与中国生物製药(01177.HK)共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(研发代号:AK105)已经向美国食品药品监督管理局(FDA)啟动提交生物製品许可申请(BLA),寻求上市获批三线治疗转移性鼻咽癌。

该BLA将在实时肿瘤审评(RTOR)新政下进行审评。RTOR是FDA肿瘤学卓越中心(OCE)颁布的重大创新性肿瘤新药审批新政策,比优先审评速度更快,旨在加快药物审批,尽早及安全有效地用于癌症患者的治疗。

派安普利三线治疗转移性鼻咽癌已经获得FDA授予的突破性疗法认定。公司期待根据RTOR计划提交BLA,可使本公司具有差异化的PD-1单抗更快地解决全球鼻咽癌患者的需求

港交所原文

财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。

更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)

现代电视(http://www.fintv.hk)

相關文章

5月24日
中国生物製药(01177.HK)“派安普利”啟动提交BLA用于治疗三线鼻咽癌
5月24日
嘉涛(02189.HK)买地建安老院舍
5月24日
呷哺呷哺(00520.HK)按受限制股份单位计划购130万股
5月24日
天元医疗(00557.HK)中期亏损净额约5410万
5月24日
森信纸业(00731.HK)董事辞任与调任
5月24日
天元医疗(00557.HK)年度净亏损约1.1亿港元
5月24日
南岸集团(00577.HK)全资附属公司遭债主出售
5月24日
保利协鑫(03800.HK)抵押协鑫新能源(00451.HK)股份“已被没收并出售”
5月24日
广汽集团(02238.HK)董事集中竞价减持计划
5月24日
康希诺生物-B(06185.HK)重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获匈牙利颁发GMP认证

视频

快讯

17:37
外汇局:2月中国国际收支货物和服务贸易进出口规模32308亿元
17:33
外汇局:截至2023年末全口径(含本外币)外债余额为173352亿元人民币(等值24475亿美元)
17:33
上汽集团:2023年净利润同比下降12.48% 拟10派3.69元
17:28
复旦张江(01349.HK)年度股东应占利润同比减少21.28% 末期息0.07元
17:26
苏泊尔:2023年净利润同比增长5.42% 拟10派27.3元
17:19
国务院发布关于《中国—上海合作组织冰雪体育示范区建设总体方案》的批复
17:16
【盈警】超智能控股(01402.HK)料年度盈转亏约800万至1200万港元
17:05
涪陵榨菜:2023年净利润同比下降8.04% 拟10派3元
16:57
快狗打车(02246.HK):朱嘉盈获任独立非执行董事
16:57
中国中铁:2023年净利同比增7.07% 拟10派2.1元