康方生物(09926.HK)與中國生物製藥(01177.HK)共同開發治鼻咽癌藥尋求上市
原創

日期： 2021年5月24日上午6:14

【財華社訊】康方生物－B(09926.HK)公布，公司與中國生物製藥(01177.HK)共同開發的PD-1單抗藥物派安普利單抗（研發代號：AK105）已經向美國食品藥品監督管理局（FDA）啟動提交生物製品許可申請（BLA），尋求上市獲批三線治療轉移性鼻咽癌。

該BLA將在實時腫瘤審評（RTOR）新政下進行審評。RTOR是FDA腫瘤學卓越中心（OCE）頒佈的重大創新性腫瘤新藥審批新政策，比優先審評速度更快，旨在加快藥物審批，儘早及安全有效地用於癌症患者的治療。

派安普利三線治療轉移性鼻咽癌已經獲得FDA授予的突破性療法認定。公司期待根據RTOR計劃提交BLA，可使本公司具有差異化的PD-1單抗更快地解決全球鼻咽癌患者的需求

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。

下載APP 下載財華財經APP，把握投資先機

更多精彩内容，請點擊：財華網(https://www.finet.hk/) 財華智庫網(https://www.finet.com.cn) 現代電視FINTV(http://www.fintv.hk)

康方生物(09926.HK)與中國生物製藥(01177.HK)共同開發治鼻咽癌藥尋求上市原創