【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)自願公告,集團開發的腫瘤治療輔助用藥「阿瑞匹坦膠囊」(商品名:善依)(獲批規格為:80mg、125mg)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書。該產品按照化藥新4類申報,視同通過仿製藥質量和療效一致性評價,是該品種第二家過評。該產品批准的適應症為:與其他止吐藥物聯合給藥,適用於預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重複治療過程中出現的急性和遲發性噁心和嘔吐(CINV)。
阿瑞匹坦是一種神經激肽-1(NK-1)受體阻滯劑,作用機制是通過與NK-1受體結合來阻滯P物質的作用。阿瑞匹坦可以通過血腦屏障,佔領大腦中的NK-1受體,對NK-1受體具有高選擇性和高親和性。同時,阿瑞匹坦對NK-2和NK-3受體,乃至其他用於治療化療誘發的噁心和嘔吐症狀的藥物的靶點(如多巴胺受體、5-HT受體)的親和性很低,因此其減少噁心和嘔吐的效果優於其他藥物。阿瑞匹坦已被《美國國家癌症綜合網路臨床應用指南》等歐美權威指南一致推薦作為預防高致吐性抗腫瘤化療引起的噁心嘔吐的一線用藥和推薦用藥。
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