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綠葉製藥(02186.HK)生物類似藥LY 01015獲批啟動中國臨床試驗
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日期:2021年5月7日 上午8:40
綠葉製藥(02186.HK)生物類似藥LY 01015獲批啟動中國臨床試驗

【財華社訊】綠葉製藥(02186.HK)自願公布,集團附屬公司山東博安生物技術股份有限公司所開發的納武利尤單抗注射液(LY 01015)已獲中國國家藥品監督管理局批准啟動臨床試驗。

LY 01015為首個按照治療用生物製品3.3類註冊分類獲批臨床的OPDIVO ®( 歐狄沃® )的生物類似藥,適用於治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤、腎細胞癌、典型霍奇金淋巴瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、尿路上皮癌、結直腸癌、肝細胞癌、食管鱗狀細胞癌以及胃或胃食管連接部腺癌的患者。

除中國市場外,博安生物還將在全球其他國家和地區開展LY 01015的註冊工作。

PD -1是免疫負性調控分子,與其配體PD -L1或PD -L2作用,可下調T細胞活性,導致腫瘤細胞逃逸免疫系統的識別和殺傷。納武利尤單抗是一種人免疫球蛋白G4 (IgG4)單克隆抗體,其結合PD -1受體並阻斷它與PD -L1和PD -L2相互作用,通過T細胞介導的免疫應答而發揮抗腫瘤作用。


 

港交所原文

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