【財華社訊】康方生物-B(09926-HK)公布,中華人民共和國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)同意開啟評價公司自主研發的全球首創新型腫瘤免疫治療新藥Cadonilimab (PD-1/CTLA-4雙特異性抗體,研發代號:AK104)加含鉑化療聯合╱不聯合貝伐珠單抗,用於一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌的隨機、雙盲、安慰劑對照的全球性III期臨床研究。這是中國首個一線宮頸癌雙免疫療法的III期臨床研究。
近日,公司成功舉辦了該全球性III期臨床研究的專家研討會,來自包括中國、美國、歐洲和澳大利亞等全球知名婦科腫瘤研究機構的眾多專家學者出席。研討會回顧了中國、美國、歐洲和澳大利亞治療宮頸癌的現狀,總結了Cadonilimab在前期多個腫瘤適應症臨床研究的成果,並就Cadonilimab開展全球性III期臨床試驗的框架方案進行了詳細討論。
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