石藥集團(01093-HK)附屬「度恩西布膠囊」上市申請獲藥監局受理
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日期:2021年4月19日 下午6:11

【財華社訊】石藥集團(01093-HK)公佈,公司附屬公司石藥集團中奇製藥技術有限公司「度恩西布膠囊」(商品名:克必妥)的上市申請已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局受理,並獲附條件批准上市及優先審評資格。

據悉,克必妥按照化藥5.1類申報,用於治療既往至少經過兩綫治療的復發/難治性濾泡性淋巴瘤成年患者。美國食品藥品監督管理局(FDA)已於2018年9月批准該品種上市,是首個獲批的PI3K-δ和PI3K-γ雙重抑制劑。公司擁有該產品在中國(包括香港、澳門和台灣地區)開發及商業化的獨家許可權。

 

港交所原文

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