【財華社訊】復宏漢霖(02696-HK)公布，近日，公司自主研發的重組抗LAG-3人源化單克隆抗體注射液HLX26「HLX26」用於實體瘤及淋巴瘤治療的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局「NMPA」批准。
HLX26為公司自主研發的靶向淋巴細胞活化基因3(Lymphocyte-activation gene 3, LAG-3)胞外結構域的創新型人源化單克隆抗體，擬用於實體瘤及淋巴瘤治療。LAG-3主要表達在激活狀態的T細胞和部分NK細胞上，對T細胞的細胞增殖、活化和穩態起負調節作用。抑制LAG-3可以重新激活T細胞，恢復T細胞對腫瘤細胞的殺傷能力。HLX26通過阻斷LAG-3與其配體的相互作用，從而阻斷LAG-3介導的抑制T細胞功能的信號通路，恢復T細胞IL-2、 IFN-γ等細胞因子的釋放，通過與公司自主開發的重組抗PD-1單克隆抗體注射液HLX10的聯用，在腫瘤微環境中阻斷免疫逃逸達到抑制腫瘤的目的。
臨床前藥理學研究、藥代動力學研究及安全性評價證明，HLX26在體內外具有抗腫瘤作用，且具有良好的耐受性及安全性。同時，HLX26在與重組抗 PD-1人源化單克隆抗體注射液HLX10的聯合用藥中顯示出更為顯著的抗腫瘤活性，具有協同效應。截至本公告日，於全球範圍內尚無靶向LAG-3的藥品上市。
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