歐康維視再攬糖尿病黃斑水腫重磅産品 進一步加強眼科創新藥産品布局領先地位

北京時間2021年4月14日，歐康維視生物（01477.HK）宣布與美國納斯達克上市公司Alimera Sciences（NASDAQ：ALIM）簽訂一系列合作協議，股權方面公司將以1,000萬美元收購Alimera16.6%股權，成為其第一大股東，並向其發行100萬股歐康維視生物的認購期權，行權價為23.88港幣/股；此外，歐康維視將出資1,000萬美元獲得Alimera已上市的治療糖尿病黃斑水腫（DME）重磅品種ILUVIEN在大中華區、韓國及東南亞11個國家獨家商業化權利。和很多産品引進交易不同的是，這個項目無後續研發里程碑金。也就是說這1000萬美元是歐康維視到産品獲批為止所需支付的全部費用。

ILUVIEN的適應症是糖尿病黃斑水腫（DME），根據弗若斯特沙利文數據，目前我國糖尿病患者約1.3億人，DME是糖尿病的一個重要並發症。預計到2025年，中國將有近800萬DME患者。抗VEGF藥物是對于這個疾病的治療首選。盡管目前國内至少有三款抗VEGF藥物可選，但依然有近50%的病人對此類藥物不敏感而無效。ILUVIEN將是這部分病人的唯一選擇，市場空間非常廣闊。同時Alimera正在進行和一線抗VEGF治療藥物阿柏西普進行上市後的頭對頭臨床。如果此實驗成功，將使之成為一線治療藥物，則市場潛力更大。

ILUVIEN是一種可注射的、非生物降解的氟輕松醋酸酯玻璃體植入劑，是美國FDA批准的唯一一款緩釋長達3年的治療DME的皮質類固醇眼内植入劑。這種植入劑的特點是不需要手術植入，使用注射器將産品經過鞏膜注入玻璃腔内，患者依從性極好。

此次歐康維視獲取ILUVIEN以後，其在眼底病領域的藥物將達到4個，包括即將上市的YUTIQ，和三款治療黃斑病變的藥物（雷珠單抗生物類似藥，阿柏西普生物類似藥和ILUVIEN）。這三款藥物橫跨了一二線治療，使歐康維視成為唯一一家實現對黃斑病變治療全覆蓋的公司。目前阿柏西普生物類似藥已經進入III期臨床，而雷珠單抗生物類似藥和ILUVIEN也將很快進入III期臨床，這三個藥物獲批後將對現有玩家形成碾壓並徹底改變目前中國眼底病治療領域的競爭格局。

業内人士指出，本次交易産品獲得的整體費用只有1000萬美元，相對目前國内眼科領域的類似引進項目而言是非常低的。更何況是一個成藥確定性非常高的國際上已上市産品，而不是一個國外尚在臨床期的産品。歐康維視産品管線中很大一部分是引進項目，但公司引進項目一般都是國外已上市或進入臨床後期的産品，而且引進費用都不高。這次ILUVIEN項目也很好地符合了這個風格。尤其是在最近國内抗VEGF産品國際化折戟之際，這顯得更不容易。

按照目前有關注冊規定，ILUVIEN未來要想在國内上市還需要進行III期臨床橋接試驗，一般需要三到四年才能獲批。但考慮到歐康維視是藥品真實世界研究的先行者，其YUTIQ作為首批試點品種已經基于真實世界研究數據進行了申報，有分析預測，公司會在ILUVIEN上繼續使用這個策略，由此該藥在中國的上市時間可能比預計快得多。

本次交易歐康維視還取得了Alimera16.6%的股權，並成為其第一大股東，此舉的目的估計是為了能掌控上遊的供應，並與合作夥伴深度綁定。

來源：發布易