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先聲藥業(02096-HK)：國家藥品監督管理局批准恩度®增加新適應症的臨床III期試驗申請的自願公告
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日期： 2021年3月21日 下午7:13

【財華社訊】先聲藥業(02096-HK)公布，於2021年3月19日，中國國家藥品監督管理局批准恩度（重組人血管內皮抑制素注射液）®（恩度®）增加新適應症的臨床III期試驗申請。

根據該批准，公司計劃開展重組人血管內皮抑制素注射液（恩度®）聯合順鉑對比安慰劑聯合順鉑腔內注射治療惡性胸腹腔積液的隨機、對照、雙盲的多中心Ⅲ期註冊臨床研究。

胸腹腔積液是惡性腫瘤的常見併發症，顯著影響患者的生活質量和生存時間，頑固難治性的胸腹腔積液在臨床上缺乏標準的治療藥物和方案，預後較差。
 

港交所原文

先聲藥業 02096-HK 國家藥品監督管理局 恩度®增加新適應症的臨床III期試驗申請

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