近日，甘李藥業股份有限公司（簡稱「甘李藥業」，證券代碼：603087）公告稱，公司北京總部生産基地順利通過《藥品生産質量管理規範(2010年修訂)》標准，取得了藥品監督管理局核准簽發的《藥品GMP符合性檢查結果的通知》，增加了門冬胰島素30注射液品種認證。這是繼去年12月，甘李藥業門冬胰島素30注射液--銳秀霖®30獲國家藥監局批准上市後的又一捷報。
甘李藥業門冬胰島素30注射液是一款第三代預混胰島素類似物，由30%可溶性門冬胰島素和70%精蛋白門冬胰島素組成的雙時相混懸液。該藥適用于糖尿病的治療，可臨餐注射，其HbA1c達標率更高，可更好地控制餐後血糖。門冬胰島素30注射液在改善血糖控制、減少低血糖風險、提高依從性以及節約醫療成本方面優勢明顯，更適合低血糖感知受損（IAH）高危患者。
2019年諾和諾德的預混門冬胰島素注射液在中國市場的銷售額為43.02億丹麥克朗（參考2021年3月12日匯率，約為44.91億元人民幣）。隨著中國糖尿病患者數量持續增加，預計市場規模還將進一步擴大。
作為國内首家門冬胰島素30注射液通過GMP檢查的企業，甘李藥業完成了繼2020年12月門冬胰島素獲批上市以來的又一重大突破，有望加速門冬胰島素30的國産替代進程。同時，甘李藥業的産品線也進一步豐富，公司增長空間再獲擴容，行業領先地位獲得持續鞏固。
來源：發布易
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