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中國生物製藥(01177-HK)「注射用地西他濱」獲通過一致性評價
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日期： 2021年3月14日 下午2:43

【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)自願公布，集團研製的抗血液腫瘤藥「注射用地西他濱」（商品名：晴維可）（規格：10mg、25mg、50mg）已獲中國國家藥品監督管理局頒藥品補充申請批准通知書，通過了仿製藥質量和療效一致性評價。

地西他濱是一種去氧核糖核酸(DNA)甲基化特異性抑制劑，通過摻入DNA中抑制DNA甲基轉移酶，引起DNA低甲基化和細胞分化或凋亡而發揮抗腫瘤作用。地西他濱在治療高危骨髓增生異常綜合症(MDS)、難治及復發率高的急性髓性白血病(AML)和慢性粒細胞白血病(CML)的臨床應用中表現出良好的療效。


 

港交所原文

中國生物製藥 01177-HK 注射用地西他濱 通過 一致性評價

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