【財華社訊】歌禮製藥-B(01672-HK)公布,公司全資附屬公司甘萊製藥有限公司與Sagimet Biosciences Inc.今日聯合宣佈,脂肪酸合成酶(Fatty Acid Synthase,簡稱FASN)抑制劑ASC40(國外代號為TVB-2640)在隨機、安慰劑對照II期臨床試驗的中國隊列中取得良好頂線數據(topline results)。口服、每日一次的ASC40有望成為治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的藥物。
初步數據顯示,ASC40顯著降低肝臟脂肪含量(該試驗的主要療效終點),應答率達50%(患者肝臟脂肪含量降低≥30%的比例)。受試者的丙氨酸氨基轉移酶(ALT,一種與炎症相關的肝臟酶)也表現出顯著改善。中國隊列數據與2020年11月發表於美國肝病研究協會(AASLD)肝病會議上的美國隊列數據結果一致。
該II期臨床試驗中國隊列評估了ASC40片劑在30名非酒精性脂肪性肝炎患者中口服、每日一次50mg、連續給藥12周的安全性和有效性。
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