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歌礼製药-B(01672-HK)FASN抑制剂ASC40在NASH患者II期临床试验获良好顶线数据
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日期:2021年3月9日 上午8:04
歌礼製药-B(01672-HK)FASN抑制剂ASC40在NASH患者II期临床试验获良好顶线数据

【财华社讯】歌礼製药-B(01672-HK)公布,公司全资附属公司甘莱製药有限公司与Sagimet Biosciences Inc.今日联合宣布,脂肪酸合成酶(Fatty Acid Synthase,简称FASN)抑制剂ASC40(国外代号为TVB-2640)在随机、安慰剂对照II期临床试验的中国队列中取得良好顶线数据(topline results)。口服、每日一次的ASC40有望成为治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。

初步数据显示,ASC40显着降低肝脏脂肪含量(该试验的主要疗效终点),应答率达50%(患者肝脏脂肪含量降低≥30%的比例)。受试者的丙氨酸氨基转移酶(ALT,一种与炎症相关的肝脏酶)也表现出显着改善。中国队列数据与2020年11月发表于美国肝病研究协会(AASLD)肝病会议上的美国队列数据结果一致。

该II期临床试验中国队列评估了ASC40片剂在30名非酒精性脂肪性肝炎患者中口服、每日一次50mg、连续给药12周的安全性和有效性。

港交所原文

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