【財華社訊】李氏大藥廠(00950-HK)公布，於2021年3月1日，公司附屬公司中國腫瘤醫療有限公司（COF）獲中國國家藥品監督管理局批准臨床試驗申請，以對結合化療一線治療擴散期小細胞肺癌的Socazolimab（抗PD-L1單克隆抗體，前稱ZKAB001）進行多中心、隨機、雙盲、並行組別的第三期臨床試驗。該批准的依據為先前第一b期試驗的結果，當中結合卡鉑和依託泊苷的Socazolimab在擴散期小細胞肺癌患者中表現出良好的療效及安全性。
此臨床試驗將由上海市胸科醫院陸舜教授牽頭，預期將於2021年第二季度開展患者招募。
Socazolimab為獲SorrentoTherapeutics,Inc（Sorrento）授權於中華人民共和國、香港、澳門及中國台灣生產的引進藥品。至今，已完成三項第一期Socazolimab單藥療法臨床試驗：(1)復發性或轉移性宮頸癌；(2)晚期泌尿上皮癌；及(3)高級別骨肉瘤患者輔助化療後維持治療。有關復發性或轉移性宮頸癌的試驗研究已完成，並於2021年2月獲得國家藥監局突破性療法認定。
公司預期於2021年第二季度提交Socazolimab治療復發性或轉移性宮頸癌的新藥申請。除單藥療法外，若干項Socazolimab結合化療的研究正在進行中，包括晚期泌尿上皮癌（第
一b期）、擴散期小細胞肺癌（第三期）以及食道癌（第一b╱二期）之新輔助治療。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享