【財華社訊】李氏大藥廠(00950-HK)公布，於2021年3月1日，公司附屬公司中國腫瘤醫療有限公司（COF）獲中國國家藥品監督管理局批准臨床試驗申請，以對結合化療一線治療擴散期小細胞肺癌的Socazolimab（抗PD-L1單克隆抗體，前稱ZKAB001）進行多中心、隨機、雙盲、並行組別的第三期臨床試驗。該批准的依據為先前第一b期試驗的結果，當中結合卡鉑和依託泊苷的Socazolimab在擴散期小細胞肺癌患者中表現出良好的療效及安全性。
此臨床試驗將由上海市胸科醫院陸舜教授牽頭，預期將於2021年第二季度開展患者招募。
Socazolimab為獲SorrentoTherapeutics,Inc（Sorrento）授權於中華人民共和國、香港、澳門及中國台灣生產的引進藥品。至今，已完成三項第一期Socazolimab單藥療法臨床試驗：(1)復發性或轉移性宮頸癌；(2)晚期泌尿上皮癌；及(3)高級別骨肉瘤患者輔助化療後維持治療。有關復發性或轉移性宮頸癌的試驗研究已完成，並於2021年2月獲得國家藥監局突破性療法認定。
公司預期於2021年第二季度提交Socazolimab治療復發性或轉移性宮頸癌的新藥申請。除單藥療法外，若干項Socazolimab結合化療的研究正在進行中，包括晚期泌尿上皮癌（第
一b期）、擴散期小細胞肺癌（第三期）以及食道癌（第一b╱二期）之新輔助治療。
更多精彩內容，請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk/)
現代電視 (http://www.fintv.com)