歐康維視生物－B(01477-HK)公布，OT-301在中國獲批第二項III期臨床試驗

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【財華社訊】歐康維視生物－B(01477-HK)公布，OT-301在中國獲批第二項III期臨床試驗集團的主要候選藥物之一OT-301(NCX470)（正由NicoxS.A.（「Nicox」）與本公司共同開發，是同類首創的一氧化氮(NO)供體型貝美前列素類似物）近期獲中華人民共和國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准於中國啟動其第二項II期臨床試驗（即Denali試驗）。NCX470的第一項III期臨床試驗（即MontBlanc試驗）已於2020年6月由Nicox在美國啟動，其中透過適應性設計，對0.65%濃度的劑量選擇了0.1%濃度的劑量。NCX470的0.065%濃度劑量是在II期臨床試驗（即GlaucomaDolomites試驗）中測試的最高劑量，與拉坦前列素（0.005%濃度，在中國用於青光眼及高眼壓症的最廣泛的一線處方治療藥物）相比，NCX470的0.065%濃度劑量在該試驗中表現出更好的降低眼內壓（「眼內壓」）的治療效果。

Denali試驗乃為期三個月的III期多區域臨床試驗，旨在評估OT-301(NCX470)滴眼液（0.1%濃度）相比現有標準療法拉坦前列素滴眼液（0.005%濃度）對降低開角型青光眼或高眼壓症患者的眼內壓的安全性及療效。

OT-301(NCX470)是一種由Nicox發明的新型化學藥物，旨在釋放比馬前列素（一種美國食品藥品監督管理局批准的前列腺素類似物及一氧化氮，用於降低開角型青光眼及高眼壓症患者的眼內壓。集團於2018年12月獲Nicox獨家許可，以在大中華地區開發、製造、委託製造、進口、出口及銷售OT-301(NCX470)，並於2020年3月將獨家權利擴大至韓國及東南亞12個國家。

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