中國生物製藥(01177-HK):「派安普利」聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌III期臨床試驗中期分析達主要終點
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日期:2021年2月24日 上午7:10

【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布,由集團與康方生物科技(09926-HK)共同開發的抗PD-1單抗藥物「派安普利」(商品名:安尼可;研發代號:AK105)聯合紫杉醇和卡鉑用於局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌一線治療的III期臨床試驗的中期分析,達到主要研究終點。

該臨床研究的中期分析結果經獨立數據監查委員會(IDMC)審核,顯示派安普利單抗聯合紫杉醇和卡鉑對比安慰劑聯合紫杉醇和卡鉑,可顯著降低疾病進展或死亡風險,主要研究終點達到方案預設的優效界值,安全性特徵與既往報導的派安普利單抗研究結果一致,無新的安全性問題。

集團及康方生物科技(開曼)有限公司計劃就遞交派安普利單抗聯合紫杉醇和卡鉑用於鱗狀非小細胞肺癌一線治療的上市申請與中國國家藥品監督管理局藥品審核中心進行溝通。


 

港交所原文

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