康方生物-B(09926-HK)肺癌一線治療藥的III期臨床試驗中期分析達到主要終點
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日期:2021年2月24日 上午6:15
康方生物-B(09926-HK)肺癌一線治療藥的III期臨床試驗中期分析達到主要終點

【財華社訊】康方生物-B(09926-HK)公布,公司與中國生物製藥(01177-HK)共同開發的抗PD-1單抗藥物派安普利(安尼可)(研發代號:AK105)聯合紫杉醇和卡鉑用於局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌一線治療的III期臨床試驗中期分析,達到主要研究終點。

該臨床研究的中期分析結果經獨立數據監查委員會(IDMC)審核,顯示派安普利單抗聯合紫杉醇和卡鉑對比安慰劑聯合紫杉醇和卡鉑,可顯著降低疾病進展或死亡風險,主要研究終點達到方案預設的優效界值,安全性特徵與既往報導的派安普利單抗研究結果一致,無新的安全性問題。詳細的研究結果將在後續的學術會議上予以公佈。

公司和中國生物製藥有限公司計劃就遞交派安普利單抗聯合紫杉醇和卡鉑用於鱗狀非小細胞肺癌一線治療的新適應症上市申請與中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審核中心(CDE)進行溝通。


 

港交所原文

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