【IPO前哨】血管介入器械市場呈爆發態勢，先瑞達醫療「奔跑」進行時！

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隨著社會老齡化進程的加速，各種血管疾病患病率持續攀升，相關的醫療需求大幅增加。其中，介入治療憑借其創傷小、並發症少、安全性高、患者痛苦少等優勢，受到臨床醫生和患者的高度認可，市場需求呈現高速增長。在此形勢之下，國内不少創新型醫療器械企業加速了上市籌資的步伐，以搶佔更多的市場份額。其中，不乏在血管疾病介入治療器械細分領域小有成就的創新醫療器械企業。

注：介入治療是相對外科手術而言無需開刀和全身麻醉的一種導管技術，指在數字減影血管造影機、CT、超聲和磁共振等影像設備的引導和監視下，利用穿刺針、導管及其他介入器材，將特定的器械通過人體自然孔道或微小的窗口導入病變部位進行微創治療的一係列技術的總稱。 

血管疾病介入市場爆發之際，上市籌資搶佔高地愈發明顯 

日常生活中，大家常聽說心腦血管疾病，比如冠心病、腦溢血之類，但大多數人對主動脈和外周血管等疾病的概念可能比較陌生。其實跟心腦血管病類似，就是主動脈和外周血管等血管疾病由於各種原因發生了狹窄、閉塞、異常變形等病變，導致相應區域缺血或破裂出血而引發嚴重症狀。

目前，針對血管疾病的治療方法主要有藥物治療、外科手術治療和介入治療三種方式。藥物治療通過抗凝血或抗血小板藥物治療，僅適合疾病較輕的患者。外科手術治療以自身靜脈或人工血管移植，代替病變血管，缺點是創口面積大，愈合慢。介入治療是一種微創手術技術，通過相關介入器械的應用撐開阻塞血管從而恢復血流通暢，憑借其創傷小、並發症少、安全性高、患者痛苦少等優勢。

近些年，主動脈、靜脈外周血管疾病的患病率逐年上升，推動了微創介入手術的在全球範圍内的應用。特别是中國，2019年，來自各種血管疾病患病數就高達4.706億人，手術量高達133.88萬。據弗若斯特沙利文報告顯示，隨著各類血管疾病患病率的上升，手術量預計將15.07%復合年增速上升，進而推升相關介入治療醫療器械需求量。這意味著血管疾病介入治療市場即將迎來爆發。

面對未來血管疾病介入治療器械龐大的市場增量，近兩年，包括康德萊、沛嘉醫療及心通醫療等介入醫療器械企業選擇赴港上市籌資，以搶佔有利的位置。與此同時，包括心玮醫療、先瑞達醫療在内的多家血管疾病介入治療器械服務商正向港交所遞交IPO申請書，上市籌資同樣是為了研發管線產品商業化及聚焦其他介入器械產品。在遞表IPO的企業之中，還出現了我國外周血管藥物塗層球囊市場絕對的龍頭企業先瑞達醫療。

先瑞達醫療：有優勢，亦有挑戰

 先瑞達醫療是領先的中國創新醫療器械企業，產品主要專注於血管疾病介入治療，涉及藥物塗層球囊(DCB)、外周球囊擴張導管(PTA)等。2016年，先瑞達推出了中國首款外周血管藥物塗層球囊產品AcoArtOrchid®&DhaliaTM，比第二款同類產品（即心脈醫療旗下的外周血管藥物塗層球囊產品）領先約四年的時間。

此外，先瑞達的第二款藥物塗層球囊產品AcoArtTulipTM&LitosTM於2019年被美國食品藥品監督管理局(FDA)認定為「突破性器械」，並於2020年12月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市，成為全球首款基於多中心隨機對照臨床試驗結果而獲監管部門批準上市的治療膝下(BTK)外周血管病變的藥物塗層球囊產品。

以2020年銷售額計，先瑞達的外周血管藥物塗層球囊產品以86.9%的市場份額在中國藥物塗層球囊市場中佔據絕對主導地位。

雖然先瑞達醫療在DCB市場中佔據一定的優勢，但是隨著心脈醫療及歸創醫療兩大後來者的DCB產品相繼獲批，意味著不久將來可選擇的國產藥物塗層球囊產品並非先瑞達醫療一家。在形勢之下，先瑞達在藥物塗層球囊市場絕對優勢能保持多久，將充滿諸多不缺因素 。

值得一提的是，心脈醫療（688016-CN）是先於先瑞達醫療登陸二級市場，上市籌集用途就指出會加大在主動脈及外周血管介入醫療器械領域研發及產業化投入；而歸創醫療則於2020年10月底完成了C輪融資，籌資用途將加速在外周血管介入及神經介入雙佈局的步伐。除此之外，目前獲國家藥監局批準應用於治療股淺(SFA)及膝腘動脈(PPA)病變的DCB產品還有海外介入器械巨頭美敦力。對此，不難看出，不管是未來出海還是深耕國内DCB市場，先瑞達醫療想要一騎絕塵之勢持續領跑全行業，面臨的挑戰及考驗重重。

正因為在DCB領域競爭巨大，先瑞達醫療近些年開始聚焦多元化發展。據招股書顯示，先瑞達醫療還針對五大治療領域建立全面的產品組合，包括血管外科、心臟科、腎臟科、神經科及男科。截至2021年2月1日，先瑞達醫療在血管疾病介入器械領域，擁有24款處於不同開發階段的在研產品。

據招股書顯示，此次IPO籌資用途，除了將部分資金用於擴張DCB市場銷售網絡外，還會將資金用於現有產品管線中餘下的24款產品（用於為9個在研產品正在進行及計劃的研發及臨床試驗提供資金及餘下15個在研產品正在進行及計劃的研發提供資金）。

尾語：

在國產替代潮及創新器械企業崛起的大背景下，我國血管疾病介入器械市場大有可為，亦大有所為。在龐大增量市場之下，像先瑞達醫療一樣在血管疾病介入器械細分領域佔有一席之地且未上市的創新器械企業，勢必加大股權融資的步伐，以謀求更多的市場份額，為企業長足發展尋機遇。