先聲藥業(02096-HK)合作夥伴獲FDA批准注射用治癌藥物

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【財華社訊】先聲藥業(02096-HK)公布，公司的合作夥伴G1Therapeutics,Inc.（GTHX），一家腫瘤治療公司，宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准注射用COSELA™(trilaciclib)，以降低擴散期小細胞肺癌成人患者因鉑類╱依托泊苷方案或拓撲替康方案化學治療導致的骨髓抑制的發生率。COSELA是旨在化療期間主動幫助保護骨髓細胞（骨髓保護）的首創及唯一療法。

COSELA™(trilaciclib)是一種CDK4/6激酶抑制劑，可幫助降低擴散期小細胞肺癌成人患者因鉑類╱依托泊苷方案或拓撲替康方案化療導致的骨髓抑制的發生率。與化療相反，COSELA™(trilaciclib)通過獨特的作用機制為骨髓抑制提供首創療法，該作用機制事先可保護骨髓免受化療損害。於臨床試驗中，在小細胞肺癌治療方案中加入Trilaciclib有助於減少部分患者的骨髓抑制及提升臨床療效。

在聖安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)，G1Therapeutics,Inc.報告了Trilaciclib在轉移性三陰性乳腺癌(metastatictriple-negativebreastcancer,mTNBC)臨床中的最終草案。

與單獨接受吉西他濱╱鉑類方案治療的患者相比，在化療方案中加入Trilaciclib可顯著延長mTNBC患者的總生存期。患者被隨機分配為僅接受吉西他濱╱鉑類方案（第1組）或吉西他濱╱鉑類方案加Trilaciclib（第2和3組）的兩種給藥方案之一。Trilaciclib和化療合用組（第2和3組）患者的中位生存期為19.8個月(HR=0.37,p<0.0001)，單獨接受化療患者組中位生存期為12.6個月。G1Therapeutics,Inc.正在計劃於2021年上半年啟動Trilaciclib在mTNBC中的關鍵性研究。
 

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