【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布,集團開發的治療2型糖尿病藥物「恩格列淨片」(商品名:塞菲可)(規格:10mg及25mg)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書,且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
該產品是繼卡格列淨、沙格列汀、鹽酸二甲雙胍,集團又一個獲批用於治療糖尿病的品種,內分泌領域產品線更加豐富。
塞菲可獲批准的適應症為:1. 單藥治療:配合飲食控制和運動,用於改善2型糖尿病患者的血糖控制。2. 與鹽酸二甲雙胍聯合使用:當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。3. 與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用:當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用仍不能有效控制血糖時,可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
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