【財華社訊】昊海生物科技(06826-HK)公佈，該公司控股子公司河南賽美視生物科技有限公司及其美國全資子公司 Simedice Biotechnologies Inc.於近日分別獲得了關於可折疊、疏水性丙烯酸酯、單焦、非球面人工晶狀體產品的歐盟CE認證證書。
該產品生產工藝采用創新性模注成型技術，系公司首個於全球範圍內獲得上市許可的疏水性人工晶狀體產品，用於矯正白內障超聲乳化手術中無晶狀體眼的視力，在歐盟標準下屬於IIb類醫療器械。
該產品於國內屬於第三類醫療器械，相關產品注冊工作已經開展。當前已完成河南省藥品監督管理局的臨床試驗備案，並已進入臨床試驗階段。
公司表示，後續還將利用本產品所應用的創新性模注工藝平台開发預裝、散光矯 正、多焦點等全系列疏水性高端晶體產品，該工藝的應用將顯著降低公司人工晶狀體系列產品的生產成本，並制造出性能穩定的高品質人工晶狀體，提高產品合格率，改善手術後視覺質量。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
財華財經APP下載 
或
按钮分享