四環醫藥:收購康明百奧,軒竹生物迎來發展大機遇
原創

日期:2021年1月27日 上午8:08

環顧醫藥行業,創新藥迎來大爆發。

腫瘤免疫療法、神經系統靶向藥、基因技術三大創新藥研發趨勢,指引國内醫藥行業發展演變,ADC、雙抗/多抗、細胞治療、基因治療等技術平台成為創新藥企的閃亮名片。

作為醫藥行業實力選手,在創新藥領域早有建樹的四環醫藥(00460-HK)如今再下一城。

創新藥領域再下一城

2021年1月26日四環醫藥公告,旗下創新藥平台軒竹生物科技有限公司(以下簡稱「軒竹生物」收購北京康明百奧新藥研發有限公司(以下簡稱「康明百奧」)100%股份。

康明百奧是一家致力於創新雙抗、雙抗ADC等多功能抗體藥物研發的創新驅動型生物公司,擁有 「Mab Edit」(抗體編輯)和「Mebs-Ig」(抗體編輯的雙特異抗體)兩大抗體技術平台。

公司專注於重大惡性腫瘤、免疫系統疾病、傳染性疾病等創新型抗體藥物的研發,可以同時開展雙抗和ADC等多功能抗體藥物研究與開發,已有進入臨床試驗階段1項、計劃近期進入IND項目2項。

依託Mebs-Ig及Mebs-Ig等平台,康明百奧擁有處於不同研發階段的產品管線12個,主要產品包括:

a.KM257/252:針對膽管癌、乳腺癌、胃食道癌等的雙特異抗體藥,靶點HER2 D4/D2。

b.KM254-ADC:針對HER2中低表達的乳腺癌、胃癌、結直腸癌以及肺癌等廣譜抗腫瘤抗體藥物, 靶點HER2 D4/D2。

走在國内ADC藥物研發前列

ADC和雙抗兩大工程化抗體是創新藥的熱點和研發方向,競爭格局決定創新藥的生命周期和投資價值。

康明百奧的KM257/252和KM254-ADC對標Zymeworks 的雙特異性抗體候選藥物ZW25和抗體-藥物偶聯物(ADC)ZW49兩款生物創新藥。

ZM25是由Zymeworks公司開發的一款抗HER2的在研雙特異性抗體,百濟神州以高達4000萬美元的首付款以及至多3.9億美元的里程碑付款,獲得ZM25和另一款在研藥物ZW49在亞洲(除日本外)、澳大利亞和新西蘭的獨家開發和商業化權利。

公開信息顯示,ZW25作為HER2靶向療法用於治療患有任何HER2表達實體瘤的患者。在ESMO-Asia 2019會議上公佈一項I期臨床數據顯示,ZW25對於69例受試者涉及10多種實體瘤的綜合疾病控制率達70.2%。

對比ZW25,康明KM257經過多輪的篩選得到共同輕鏈,產生人體更為熟悉的免疫原性低的對稱抗體分子結構,也不帶有如ZW25一樣的體内不穩定的單鏈抗體,通過去除岩藻糖高效地提高抗體的ADCC而增強抗體效應子功能,增進其抗腫瘤活性。

KM257相比ZW25具備更優的分子設計,期待臨床上有更好的藥物活性、穩定性和安全性潛力。

但隨著軒竹醫藥強勢切入,競爭格局或將改寫。相較於以上公司,軒竹生物背靠四環醫藥,擁有強大的生產和商業化能力,具備集研發、生產、銷售於一體的國際化企業的潛力。

公司擁有十多項創新研發產品,產品管線涵蓋抗腫瘤、糖尿病、代謝病、消化系統、男性生殖、抗感染等多個領域,其中多項已進入臨床後期階段。

重點產品吡羅西尼,作為一種針對晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑,已經順利開展多個臨床試驗。

另一重磅產品加格列淨是一種用於治療糖尿病的SGLT2抑制劑,能夠在降糖的同時起到心腎保護的功能,已經進入臨床Ⅲ期,有望在中國市場為患者帶來福音。

且從戰略協同方面看,軒竹醫藥已有的乳腺癌等藥物可以和康明百奧的Her2 /Her2雙靶點藥物進行聯合開發,並形成小分子和大分子的組合產品線,為創新研發帶來強大的生物醫藥研發管線。

在政策刺激、疊加科創板、港股等資本市場偏好下,創新藥賽道資本蜂擁,進入大風口時代。本次並購不僅僅將是四環醫藥佈局大分子板塊的里程碑事件,也將成為軒竹生物未來登陸中國資本市場起到重要價值放大作用。

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