港股100強頒獎典禮隆重舉行，君實生物 (01877-HK)榮獲「新經濟生物科技公司獎」

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「擁抱大灣區 走向新世界—2020香港上市公司發展高峰論壇暨第八屆港股100強頒獎典禮」活動，於2020年12月21日（週一）在香港麗思卡爾頓酒店成功舉辦。該次活動由港股100強研究中心主辦，財華社、西澤投資管理協辦。雖受疫情影響，大會仍然吸引到大批政商學界權威人士及多位上市公司主席、高管及知名金融機構負責人出席或採用線上直播的方式參與，共同分享精彩時刻。

榮獲「新經濟生物科技公司獎」的君實生物 (01877-HK) 是一家創新驅動型生物製藥公司，公司具備完整的藥物創新全產業鏈能力，服務從藥物發現、全球臨床研究和開發至大規模商業化生產，致力於用世界一流、值得信賴的生物源創藥普惠患者。

公司在2020年上半年，收入總額達人民幣5.75億元，較2019年上半年增加86%，主要增長收入來源於特瑞普利單抗 (當期毛利率達90%)的銷售。在開支方面，2020年上半年的研發開支達人民幣7.09億元，同比增加92%，乃主要由於關鍵臨床實驗取得重大進展，以及不斷引進的各類合作研發、技術許可項目將公司的研發管綫拓展至小分子藥物、抗體藥物偶聯物（ADC）及新冠病毒中和抗體藥物JS016所致。

通過源頭創新與合作引進，君實生物構建了豐富的產品管綫，包括26個創新藥和2個生物類似物，覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染類疾病。在研藥品管綫處於不同研發階段，其中12項產品已獲得IND批准。

核心產品JS001（特瑞普利單抗，拓益®）是國內首個獲得國家藥監局批准上市的國產抗PD-1單克隆抗體，首個適應症為既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療，目前正在全球開展覆蓋10多個瘤種、30多項單藥和聯合治療臨床研究。2020年，君實生物遞交了JS001在鼻咽癌、尿路上皮癌領域的兩項新適應症上市申請并被納入優先審評程序。此外，美國FDA也於2020年授予了特瑞普利單抗三項孤兒藥資格認定（黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤），以及一項突破性療法認定（鼻咽癌），成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗药物，將有助於加速特瑞普利單抗在美國的商業化開發計畫。JS002是中國本土公司自主研發的第一個獲得國家藥監局IND批准的抗PCSK9單抗。TAB004/JS004是君實生物自主研發、全球首創的抗腫瘤抗BTLA單抗，目前正在中美兩地展開一期臨床試驗。值得注意的是，面對今年的疫情挑戰，君實生物更是“轉危為機”，第一時間與國內科研機構中科院微生物研究所攜手研發針對新館病毒的潛在預防與治療性抗體藥物JS016，并作爲國内首個中和抗體藥物在2020年6月進入臨床研究，目前正在中、美等國開展臨床研究，由君實生物位於上海臨港的生產基地承擔臨床藥物的生產。該生產基地按照國際CGMP標準建設，一期項目於2019年底取得藥品生產許可證，產能達3萬升。

隨著產品的豐富化及藥物探索治療的不斷進步，君實生物在未來發展上既會持續擴展小分子藥物和抗體藥物偶聯物(ADC)等類型藥物研發，也會針對癌症、自身免疫性疾病等下一對創新療法的探索。