【財華社訊】君實生物(01877-HK)公布，近日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司產品特瑞普利單抗（商品名：拓益®，產品代號：JS001）聯合化療一線治療晚期非小細胞肺癌的隨機、雙盲、多中心的III期臨床研究（以下簡稱“CHOICE-01研究”，Clinicaltrial.gov登記號：NCT03856411）在期中分析中，由獨立數據監察委員會（IDMC）判定達到了預設的主要研究終點。公司將於近期向國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）遞交新適應癥上市申請。
由於藥品的研发周期長、審批環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。
現將相關情況公告如下：一、藥品基本情況特瑞普利單抗是中國首個批準上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物。特瑞普利單抗自2016年初開始臨床研发，至今已在中、美等多國開展了覆蓋超過15個瘤種的30多項臨床研究。2018年12月17日，特瑞普利單抗獲得國家藥監局有條件批準上市，用於既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。
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