【财华社讯】云顶新耀-B(01952-HK)公布,TrodelvyTM(sacituzumab govitecan)用于治疗转移性乳腺癌的亚洲3期临床试验完成首例患者给药,该研究用于评估该药在治疗激素受体阳性(HR+)╱人表皮生长因数受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(mBC)与医生选择的治疗方案(TPC)的对比。
EVER-132-002是一项亚洲3期研究,旨在评估和比较sacituzumab govitecan与医生选择的治疗方案对接受过至少两种但不超过四种系统性化疗的HR+ ╱ HER2-转移性乳腺癌亚洲患者的安全性和有效性。此试验将在中国大陆、中国台湾和韩国招募330名HR+ ╱ HER2-的转移性乳腺癌患者,主要终点是由独立评审委员会根据RECIST v1.1(实体瘤疗效评价标准1.1)评价的无进展生存期。
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