康方生物-B(09926-HK)IL-4R單抗(AK120)美國臨床試驗獲批

日期:2020年12月1日 上午6:33

【財華社訊】康方生物-B(09926-HK)公布,公司自主研發的IL-4R單克隆抗體注射液(研發代號:AK120)獲得美國食品藥品管理局(FDA)允許在美國開展治療中重度特應性皮炎的Ib期臨床研究。

AK120已在新西蘭完成健康受試者單次皮下注射劑量遞增的安全性、耐受性及藥代動力學臨床研究,正在新西蘭和澳大利亞開展對中重度特應性皮炎受試者多次皮下注射劑量遞增Ib期臨床研究。初步盲態研究數據顯示,AK120注射液給予中重度特應性皮炎受試者一至兩周可快速起效,縮小皮損面積,緩解皮損紅斑、硬結、表皮剝脫等症狀。
 

港交所原文

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