石藥集團(01093-在研產品SYSA1801獲美國藥監局頒發孤兒藥資格認定
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日期:2020年11月24日 下午4:50
石藥集團(01093-在研產品SYSA1801獲美國藥監局頒發孤兒藥資格認定

【財華社訊】石藥集團(01093-HK)公布,公司附屬公司石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司自主研發的抗體藥物偶聯物(ADC)SYSA1801獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發針對治療胃癌(包括胃食管交界處癌)的孤兒藥資格認定。

該孤兒藥資格認定將使集團可與美國藥監局密切溝通,並加快SYSA1801的臨床開發、註冊及上市速度。集團計劃於2021年提交該在研藥物於中國及美國的臨床試驗申請。

港交所原文

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