【財華社訊】信達生物(01801-HK)公佈,該公司自主研發的重組人抗腫瘤壞死因子-α「( TNF-α」)單克隆抗體藥物蘇立信®(阿達木單抗注射液,英文商標:SULINNO®)正式獲得國家藥品監督管理局「( NMPA」)批准,用於治療多關節型幼年特發性關節炎(polyarticular juvenile idiopathic arthritis,「pJIA」),成為蘇立信®在中國獲批的第4個適應症。此前,蘇立信®於2020年9月2日獲得NMPA上市批准,獲批適應症為類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病。
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