君實生物(01877-HK)產品及研發受質疑 接上交所問詢

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【財華社訊】今年以來股價累漲逾60%的生科股君實生物(01877-HK)公布，接獲上海交易所的問詢函，就周四內地微信公眾號有文章質疑公司的主要產品，並沒有完成不良反應試驗，以及公司研發實力有問題。上交所求君實須於11月19日前，回覆問詢函並作出披露，君實表示會積極組織各方作出回覆，促請投資者關注公告並注意投資風險。

君實周四股價挫4.5%，收報42.2元。

上交所的問詢函提到，有公眾號文章稱，君實的主要產品特瑞普利單克隆抗體注射液(拓益)，「在技術評審的文件中，既沒有完成肝損害患者試驗、也沒有完成腎損害患者試驗，其所有不良反應發生率為97.7%。有15.6%的患者因為不良反應而永久停藥」，公司須結合臨床試驗數據，核實上述報道是否屬實，並補充披露有關產品的臨床試驗進展情況；此外，並要披露今年首9個月、公司營業收入大增91.84%的原因及相關構成。

昨日，上交所請公司核實如下事項並予以披露。一、公眾號文章稱，公司產品特瑞普利單克隆抗體注射液（拓益）“在技術評審的文件中，既沒有完成肝損害患者試驗、也沒有完成腎損害患者試驗，其所有不良反應发生率為97.7%。有15.6%的患者因為不良反應而永久停藥。”請公司：（1）結合臨床試驗數據，說明“所有不良发生率”的具體含義，核實前述報道是否屬實，並補充披露特瑞普利單克隆抗體注射液臨床試驗的進展情況；（2）結合自身產品及市場中同類產品的相關實驗數據，說明特瑞普利單克隆抗體注射液安全性和有效性；（3）公司2020年1-9月累計實現營業收入10.11億元，同比增加91.84%，請披露營業收入的具體構成，如產品銷售、專利許可及技術服務等類別的占比，並說明報告期內營業收入大幅增長的原因。

二、根據公司2020年5月6日披露的公告，公司將其產品JS016在大中華地區外開展研发活動、生產和銷售的獨占許可授予禮來制藥，禮來制藥將向公司支付現金、銷售分成；禮來制藥可能會按照雙方同意的條款和條件，以7500萬美元認購公司新发行的H股股份。公眾號文章稱，禮來制藥已宣布停止了JS016公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。相關的臨床研究。請公司：（1）說明與禮來制藥在JS016授權交易中有關股份認購條款的具體考慮，相關交易安排是否符合一般商業邏輯；（2）披露JS016境外臨床試驗的進展情況。

三、公眾號文章稱“君實的研发團隊是一個大專生多過博士，一大半都是本科畢業的團隊，而領導這支團隊和這家公司的，是一對沒有任何生物學科背景的父子。”請公司補充披露研发人員的具體構成，核心技術人員的科研背景，以及近期核心技術人員的變化情況。

四、請保薦機構就上述問題逐項核查並就披露內容的真實性发表明確意見。請公司於2020年11月12日披露本問詢函，並於2020年11月19日之前披露對本問詢函的回覆。”

公司將根據上海證券交易所的要求，積極組織各方對《問詢函》所涉及的問題予以回覆並及時履行信息披露義務。敬請廣大投資者關注公司公告，注意投資風險。

港交所原文