康方生物－B(09926-HK)夥生物製藥(01177-HK)治療鼻咽癌的療效進展

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【財華社訊】康方生物－B(09926-HK)公布，公司與中國生物製藥有限公司(01177-HK)共同開發的PD-1單抗藥物派安普利單抗(安尼可)(研發代號：AK105)治療二綫及以上已接受化療治療的轉移性鼻咽癌(NPC)的安全性及有效性數據在第35屆腫瘤免疫治療學會年會(SITC 2020)上以突破性成果(Late Breaking Abstract)形式發佈，標題為《PD-1單抗派安普利在二綫及以上已接受化療治療的轉移性鼻咽癌患者中開展的單臂、開放、多中心II期臨床研究》。

本研究是一項單臂、開放、多中心II期臨床研究，目的是評價派安普利治療轉移性鼻咽癌的抗腫瘤活性。研究目標人群為既往接受過一綫含鉑化療及二綫接受過單藥或聯合化療的轉移性IVb期鼻咽癌。主要研究終點為獨立中心影像評估的客觀緩解率(ORR)。

研究顯示了派安普利治療NPC擁有良好的療效。至少完成16周隨訪的受試者中，經確認的ORR及疾病控制率(DCR)分別為27.0%及49.5%。在各個亞組的NPC人群中均可以觀察到派安普利單抗療效，其中PD-L1陽性(ORR 39.5%)、美國東部腫瘤協作組評分(ECOG) 0分(ORR 35.3%)、基綫乳酸脫氫酶(LDH)＜正常上限(ULN)(ORR 40.4%)和基綫第四型人類飽疹病毒DNA定 量(EBV-DNA) ≤500IU/ml (ORR
41.2%)的患者可能獲得更好的療效。研究還顯示派安普利治療NPC擁有良好的安全性，3級或以上藥物相關不良事件(TRAE)發生率為15.4%。

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