【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公布，近日，上海覆星醫藥（集團）股份有限公司控股子公司HengenixBiotech,Inc.（即控股子公司上海覆宏漢霖生物技術股份有限公司之全資子公司；以下簡稱“Hengenix”）收到美國FDA（即美國食品藥品監督管理局，下同）關於同意ACE2-Fc受體融合蛋白（即HLX71，以下簡稱“該新藥”）用於治療新型冠狀病毒肺炎進行臨床試驗的函。
該新藥的研究情況該新藥為本集團（即公司及/控股子公司單位，下同）自主研发的創新型治療用生物制品，為C末端帶有IgG1Fc的重組人血管緊張素轉換酶2融合蛋白，擬用於新型冠狀病毒肺炎的治療。
該新藥的作用機理為可以競爭性地與SARS-CoV-2病毒表面的Spike蛋白結合，從而抑制病毒與宿主細胞表面的血管緊張素轉換酶結合，最終達到抑制病毒感染的效果。該新藥的臨床前藥理學研究、藥代動力學研究及安全性評價證明，HLX71能夠顯著抑制SARS-CoV-2病毒感染，具有良好的安全性，可以用於開展後續的人體臨床試驗。截至本公告日，全球範圍內尚無同類用於治療新型冠狀病毒肺炎的受體融合蛋白藥物獲得上市批準。
截至2020年9月，集團現階段針對該新藥累計研发投入約為人民幣2,847萬元（未經審計）。
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