上海醫藥(02607-HK)子公司鹽酸胺碘酮片通過仿製藥一致性評價

日期:2020年10月26日 下午12:28
上海醫藥(02607-HK)子公司鹽酸胺碘酮片通過仿製藥一致性評價

【財華社訊】上海醫藥(02607-HK)公布,近日,公司控股子公司山東信誼製藥有限公司收到國家藥監局頒發的關於鹽酸胺碘酮片的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2020B04726),該藥品通過仿製藥一致性評價。

鹽酸胺碘酮片為抗心絞痛藥,主要適用於房性、結性、室性和伴W-P-W綜合征的心律失常,由WYETH PHARMS 研發,最早於1985年在美國上市。截至10月24日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣892萬元。

截至10月24日,中國境內該藥品的主要生產廠家為賽諾菲(杭州)製藥有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司、寧波大紅鷹藥業股份有限公司等。IQVIA 數據庫顯示,2019年該藥品醫院采購金額為人民幣7978萬元。2019年,山東信誼該藥品的銷售收入為人民幣1345萬元。

港交所原文

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