中國生物製藥(01177-HK):「卡培他濱片」獲通過一致性評價

日期:2020年10月21日 上午7:46
中國生物製藥(01177-HK):「卡培他濱片」獲通過一致性評價

【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布,集團的抗腫瘤藥物「卡培他濱片」(商品名:首輔)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批准通知書,通過了仿製藥質量和療效一致性評價。首輔的適應症為:用於結腸癌輔助化療、結直腸癌、乳腺癌聯合化療、乳腺癌單藥化療、胃癌輔助治療。

卡培他濱是一種對腫瘤細胞有選擇性活性的口服細胞毒性製劑,其本身無細胞毒性,但在體內酶的作用下轉化為5-氟尿嘧啶(5-FU)發揮抗腫瘤作用。卡培他濱對多種腫瘤包括乳腺癌、直腸癌、胃癌和宮頸癌以及5-FU抵抗的腫瘤,均比其他氟嘧啶核苷類似物如5’-脫氧-5-氟胞苷(5’-DFCR)和5-FU有更高的抗腫瘤活性和治療指數。

港交所原文

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