【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布,由集團與康方生物科技(開曼)有限公司共同開發及商業化的抗PD-1單抗藥物「派安普利」(商品名:安尼可;研發代號:AK105)聯合化療用於一綫治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌的III期註冊性臨床試驗已於2020年9月完成入組。
於2020年5月,派安普利用於治療至少經過二線系統化療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的新藥上市申請已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局受理。目前,派安普利三綫治療鼻咽癌註冊性臨床試驗已達到由獨立影像評估的客觀緩解率主要終點,並擬向國家藥品監督管理局進行新藥上市申請前溝通。
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