康方生物-B(09926-HK)：派安普利聯合化療一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌III期臨床試驗完成入組

原創

【財華社訊】康方生物-B(09926-HK)公佈，該公司與中國生物製藥有限公司(01177-HK)共同開發的抗PD-1單抗藥物派安普利(安尼可)(研發代號：AK105)聯合化療用於一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌的III期註冊性臨床試驗於2020年9月完成入組。

於2020年5月，派安普利用於治療至少經過二線係統化療復發或難治性(r/r)經典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)的新藥上市申請已經獲得國家藥品監督管理局(「NMPA」)受理。目前，派安普利三線治療鼻咽癌註冊性臨床試驗達到由獨立影像評估的客觀緩解率(ORR)主要終點，擬向NMPA進行新藥上市申請前溝通。目前派安普利佈局的主要適應症包括肝癌、胃癌、肺癌等疾病。

派安普利單抗(AK105,PD-1單抗)由該公司與中國生物製藥有限公司(1177.HK)(及其附屬公司，統稱「中國生物製藥」)旗下正大天晴所設立的合營企業共同開發及商業化。派安普利是中國生物製藥唯一可用於開發基於PD-1抗體的單一療法或聯合療法的新藥，亦是該公司處於臨床開發後期、具差異化且可能是同類最創新的PD-1單克隆抗體候選藥物之一。

港交所原文