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信達生物(01801-HK): 國家藥監局批准新藥中國上市
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日期:2020年10月9日 下午7:01
信達生物(01801-HK): 國家藥監局批准新藥中國上市

【財華社訊】信達生物(01801-HK)公佈,與禮來製藥共同開發的重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體藥物達伯華®(利妥昔單抗生物類似藥,英文商標:HALPRYZA®),正式獲得國家藥品監督管理局在中國上市的批准,用於治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(「DLBCL」),濾泡性淋巴瘤(「FL」),及慢

性淋巴細胞性白血病(「CLL」)。這是繼達伯舒®(信迪利單抗注射液),達攸同®(貝伐珠單抗生物類似藥)及蘇立信®(阿達木單抗生物類似藥)之後,該公司第四個獲得國家藥監局上市批准的單克隆抗體藥物。

港交所原文

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