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信达生物(01801-HK): 国家药监局批准新药中国上市
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日期:2020年10月9日 下午7:01
信达生物(01801-HK): 国家药监局批准新药中国上市

【财华社讯】信达生物(01801-HK)公布,与礼来制药共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体药物达伯华®(利妥昔单抗生物类似药,英文商标:HALPRYZA®),正式获得国家药品监督管理局在中国上市的批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(“DLBCL”),滤泡性淋巴瘤(“FL”),及慢

性淋巴细胞性白血病(“CLL”)。这是继达伯舒®(信迪利单抗注射液),达攸同®(贝伐珠单抗生物类似药)及苏立信®(阿达木单抗生物类似药)之后,该公司第四个获得国家药监局上市批准的单克隆抗体药物。

港交所原文

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