山東新華製藥(00719-HK)子公司藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價
原創

日期:2020年9月21日 下午5:08

【財華社訊】山東新華製藥股份(00719-HK)公布,公司全資子公司新華製藥(高密)有限公司(高密公司)於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的鹽酸地爾硫䓬片(30mg)(該產品)《藥品補充申請批准通知書》,該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。高密公司成為國內鹽酸地爾硫䓬片(30mg)首家通過仿製藥一致性評價的企業。

鹽酸地爾硫䓬片是國家醫保目錄乙類藥,為處方藥品。地爾硫䓬為苯並噻氮䓬類鈣離子通道阻滯劑,是第三代抗心絞痛藥和第四代抗心律失常藥,主要用於冠心病,心絞痛,以及輕、中度高血壓,對伴有冠心病,心絞痛的高血壓患者尤為適用。

據米內網數據庫統計,中國境內上市的鹽酸地爾硫䓬片生產廠家26家,申請仿製藥一致性評價的企業有2家,新華製藥(高密)有限公司目前已完成審評審批。鹽酸地爾硫䓬片2018年、2019年在國內重要城市醫院用藥金額分別為7751萬元、7823萬元;2017年、2018 年全球銷售額分別為7.39億美元、6.60億美元。

截至本公告日,用於鹽酸地爾硫䓬片的一致性評價已投入研發費用約為人民幣1007萬元(未經審計)。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk)
現代電視 (https://www.fintv.hk)

相關文章

9月21日
龍源電力(00916-HK)完成發行人民幣10億元超短期融資券
9月21日
信義能源(03868-HK)完成配售約3.58億股新股淨籌8.932億港元用作一般營運
9月21日
大自然家居(02083-HK)獨立非執行董事李國章未涉及東亞銀行的監管違規行為
9月21日
宏輝集團(00183-HK)附屬Monilea與卓智訂立租賃協議
9月21日
貴州銀行(06199-HK)非執行董事汪智明辭去擬任
9月21日
光大證券(06178-HK)獨立非執行董事徐經長及熊焰於因任職期滿六年離任
9月21日
永利地產(00864-HK):國富浩華(香港)獲委任為外部核數師
9月21日
五龍電動車(00729-HK):Sino Power提交之清盤呈請聆訊已延期至12月18日 續停牌
9月21日
維亞生物(01873-HK)擬代價8000萬美元收購小分子新藥研發合約研究機構
9月21日
旭輝控股(00884-HK)悉數贖回2020年到期的人民幣10億元的7.75%優先票據