沛嘉医疗-B(09996-HK)自主研发TaurusElite®临床试验完成全部患者入组

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【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996-HK)公布，公司自主研发的第二代经导管主动脉瓣置换术“TAVR”产品TaurusElite®，截至2020年9月17日已经顺利完成全部病人入组。

TaurusElite®与公司的核心产品一代TAVR装置TaurusOne®相比较，其输送器增加了可回收的功能，使得术者在首次释放位置不理想的情况下可以对瓣膜进行回收，进一步提高了产品的安全性。

公司于2019年12月启动TaurusElite®的多中心临床试验。2020年9月8日，TaurusElite®获国家药品监督管理局(NMPA)认定为“创新医疗器械”，因此符合资格使用快速审批流程。

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