沛嘉醫療-B(09996-HK)自主研發TaurusElite®臨床試驗完成全部患者入組
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日期:2020年9月18日 下午2:17
沛嘉醫療-B(09996-HK)自主研發TaurusElite®臨床試驗完成全部患者入組

【財華社訊】沛嘉醫療-B(09996-HK)公布,公司自主研發的第二代經導管主動脈瓣置換術「TAVR」產品TaurusElite®,截至2020年9月17日已經順利完成全部病人入組。

TaurusElite®與公司的核心產品一代TAVR裝置TaurusOne®相比較,其輸送器增加了可回收的功能,使得術者在首次釋放位置不理想的情況下可以對瓣膜進行回收,進一步提高了產品的安全性。

公司於2019年12月啟動TaurusElite®的多中心臨床試驗。2020年9月8日,TaurusElite®獲國家藥品監督管理局(NMPA)認定為「創新醫療器械」,因此符合資格使用快速審批流程。

港交所原文

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