9月4日晚間,貴州百靈(002424.SZ)發布公告,全資子公司正鑫藥業有限公司(以下簡稱「正鑫藥業」)與北京亞東生物制藥有限公司(以下簡稱「北京亞東」)簽訂《項目合作框架協議》。貴州百靈正鑫藥業將參與北京亞東全線216個藥品的開發生産,其中包括衆多國家級新藥、全國獨家品種的獨家生産權、品牌冠名權及銷售權等,將進一步完善公司産品結構,充分發揮公司營銷渠道優勢,快速有效完成市場布局,對貴州百靈的業績增長具有重要意義。
引入多款全國獨家品種 産品管線不斷加碼
作為北京市生物醫藥産業研發創新前沿陣地的優質藥企之一,北京亞東藥品批文豐富,産品種類齊全,公司現有品種216個,含生物制品、中成藥、化藥,35個全國獨家品種,21個國家級新藥;擁有授權專利205個,其中發明專利193個,外觀專利8個,實用新型專利4個,醫保品種86個,國家基藥36個。
公告顯示,此次雙方合作重點針對北京亞東的國家級新藥、全國獨家醫保品種「茵蓮清肝合劑」茵蓮清肝顆粒,國家級新藥、全國獨家品種「金萆通淋顆粒」,全國獨家品種「感冒退熱泡騰片」、「清熱解毒糖漿」、「感冒靈顆粒」、「驅毒養顔口服液」、「雙黃連泡騰片」及「香砂養胃顆粒」八個藥品,遵循藥品上市許可持有人制度及約定,北京亞東作為標的藥品的上市許可持有人,貴州百靈正鑫藥業將獲得上述標的藥品的獨家生産權、品牌冠名權及銷售權,並由正鑫藥業作為標的藥品的生産落地企業,委托生産合作期限為15年。
同時,北京亞東其余以國家級新藥、全國獨家品種「北芪精」、「清肝扶正膠囊」、「參苓白術咀嚼片」、「乳塊消顆粒」為主的近 190個中藥品種,遵循藥品上市許可持有人制度,雙方也將通過多種模式進行合作。
另一方面,雙方還將圍繞北京亞東生物制藥板塊的胰島素、注射用重組人白介素-2 等八個文號進行股權合作。北京亞東為國内四大胰島素生産廠家之一,産品方面擁有短效的重組人胰島素注射液、中長效的精蛋白重組人胰島素注射液,同時還擁有胰島素的原料藥;北京亞東注射重組人白介素-2(rhIL-2)是基因重組産品,含有133個氨基酸殘基,其藥理作用在于增強機制免疫,主要用于癌症以及乙型肝炎等疾病的治療。目前市場上注射用重組人白介素-2以外資企業占主導地位,北京亞東注射用重組人白介素-2引進德國菌株,具備較強的産品競爭力。
據資料顯示,2019年,我國胰島素市場規模約為200億人民幣。我國胰島素市場已實現了高速增長,但參照發達國家的市場發展曆程,國内市場仍有很大的發展潛力。首先,我國糖尿病患者整體治療率偏低,大量糖尿病患者尚未接受有效的治療。其次,胰島素治療普及率低。
此外,雙方將盡快開展北京亞東授權滴眼液項目及左炔諾孕酮片、羟基脲片等化藥品種在正鑫藥業完成化藥生産線落地,以及生産批文等相關手續落戶貴陽,將正鑫藥業打造成為北京亞東的滴眼液及化藥品種生産基地,並一同完成市場開發、合作及銷售工作。
專業人士指出,醫藥行業具備特殊性,生産銷售等均受專業資質審核的限制。藥品批文是醫藥企業最重要的資質,也是藥企參與市場角逐的「入場券」。通過此次合作,貴州百靈相當于一次性獲得216個優質藥品的合作經營權。尤其雙方重點合作的全國獨家品種,以感冒類、肝膽類、消化類普藥産品為主,與貴州百靈現有獨家苗藥品種具備協同效應,加上其它中藥、化藥、生物制品、滴眼劑、疫苗等藥品的導入,在持續深化貴州百靈大普藥産品架構、豐富各領域産品管線的同時,也將直接、迅速擴大貴州百靈的收入規模。
營銷渠道優勢加持 快速提升上市公司業績
作為全國苗藥龍頭企業,貴州百靈深耕醫藥市場20余年,在品牌影響力、營銷渠道等方面先發優勢明顯。依托公司獨家苗藥産品銀丹心腦通軟膠囊、咳速停糖漿及膠囊、複方一枝黃花噴霧劑、雙羊喉痹通顆粒和非苗藥産品金感膠囊、維C銀翹片、小兒柴桂退熱顆粒等為代表的産品體系,貴州百靈品牌影響力持續提升,獲得市場和消費者認可。
為進一步擴大市場份額,貴州百靈在不斷促進現有産品研發、銷售的同時,注重引入開發具備市場潛力的産品,初步形成了較為完善的新産品引入機制。此次貴州百靈與北京亞東展開合作的標的藥品大都具有獨家性、毛利率較高、療效確切、市占率較高或存在未被滿足的市場需求、擁有與競爭産品差異化的特性。以北京亞東「茵蓮清肝
合劑」茵蓮清肝顆粒為例,該藥清熱解毒,芳香化濕,舒肝利膽,健脾和胃,養血活血,用于病毒性肝炎,肝炎病毒攜帶者及肝功能異常患者,曾先後榮獲「自主創新品種認定證書」、「北京市火炬項目證書」、「國家重點新産品證書」等,為全國獨家醫保品種,有望成為貴州百靈又一個中藥大品種。
目前,貴州百靈擁有17款獨家苗藥及多款獨家中藥産品,全部擁有發明專利。與北京亞東達成合作後,貴州百靈擁有的獨家品種將迅速增至50余個,在國内醫藥企業中具備獨家品種規模優勢,將為貴州百靈參與更多市場競爭、構建更多産品壁壘增加話語權。
業内人士指出,貴州百靈擁有「縱向到底、橫向到邊」深度下沈的營銷渠道優勢,新引入的北京亞東相關産品有望快速進入目標市場,進一步豐富貴州百靈産品矩陣。截至2020年6月,貴州百靈已完成全國32個省、市及自治區營銷網絡的覆蓋,已在全國各省、市、地區建立了3200余家一、二級商業,與全國80%以上的終端客戶建立了業務關系,全國終端客戶已超過47萬家,同時簽約終端VIP客戶8.5萬余家,其中開發二級以上醫院4500多家,三級醫院1600多家;公司與全國百強以及各省十強的連鎖藥房和縣域連鎖都建立了不同程度的合作,合作門店數超過18萬家,在基層醫療服務機構的開發上已突破10萬家。
公告同時指出,隨著後續雙方合作不斷深入,研發、生産、營銷相關資源的整合,貴州百靈對北京亞東優勢品種的開發將進一步深化,將實現公司核心競爭力和綜合實力進一步提升,快速提升上市公司業績。
來源:發布易
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