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聯康生物科技集團(00690-HK)Uni-PTH液體注射劑的臨床試驗申請(IND)獲NMPA批准
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日期:2020年9月6日 上午11:56

【財華社訊】聯康生物科技集團(00690-HK)公布,Uni-PTH(預灌封注射筆劑型)或「第二代Uni-PTH」已成功獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准進行臨床試驗,接納編號為CXSL2000138。該批准允許公司開始進行橋接臨床試驗,這將加速第二代Uni-PTH的推出,預期最快於二零二二年推出市場。

Uni-PTH為全球治療骨質疏鬆及骨痛的唯一合成代謝(骨骼生長)劑。其治療機制與市場上已有的產品大不相同。Uni-PTH獲證實可有效刺激靜止骨表面的新骨生成,而不是抑制骨吸收。通過刺激新骨生成,Uni-PTH可在治療後6個月內迅速改善骨質及增加骨密度,從而減少骨折發生率及骨痛,尤其有助治療中重度骨質疏鬆及骨痛患者。此外,第二代Uni-PTH在第一代Uni-PTH製劑的基礎上更方便患者。

於二零二零年五月五日,公司宣佈與瑞士自我護理巨頭Yposmed進行戰略合作,開發與YpsoPen®相容的第二代Uni-PTH,YpsoPen®是一款具備獨一無二的劑量精確度及微乎其微的注射疼痛感的先進注射筆。連同YpsoPen®,第二代Uni-PTH旨在為骨質疏鬆及骨痛患者提供更安全的長期自我護理解決方案。
 

港交所原文

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