東曜藥業：國家藥監局受理公司貝伐珠單抗注射液（TAB008）新藥上市申請

9月4日，東曜藥業（01875.HK）發布自願性公告，公司自主研發的抗體藥物TAB008的新藥上市申請已經獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。

公告顯示，TAB008是以商品名稱「安維汀®（Avastin®）」在中國出售的貝伐珠單抗注射液之生物類似藥。東曜藥業擬使用「樸欣汀®（Pusintin®）」作為TAB008的商品名稱。

TAB008是一種抗血管内皮細胞生長因子單克隆抗體（抗VEGF mAb），為貝伐珠單抗的生物類似藥，用于治療晚期、轉移性或者複發性NSCLC和轉移性結直腸癌等惡性腫瘤。安維汀®一直是最廣泛使用的抗VEGF mAb藥物，自2004年進入市場以來，其療效及安全性得到了廣泛的實踐證明。安維汀®在其他國家獲批多個適應症，可結合化療來治療各種腫瘤，包括轉移性結直腸癌（mCRC）、晚期NSCLC、惡性膠質瘤、腎細胞癌、卵巢癌、宮頸癌、乳腺癌和肝癌。

東曜藥業稱，貝伐珠單抗作為有效的癌症治療藥物在中國存在巨大的市場需求，預期TAB008的上市能夠給更多的中國癌症患者提供安全、有效且經濟的替代藥物。

來源：發布易