李氏大藥廠(00950-HK)注射用那屈肝素鈣獲藥品註冊批件

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【財華社訊】李氏大藥廠(00950-HK)公布，於2020年7月24日，公司全資附屬公司兆科藥業(合肥)有限公司的低分子量肝素，注射用那屈肝素鈣(商標名：立邁青)已獲得中國國家藥品監督管理局藥品註冊批件。

集團為藥品註冊批件申請進行了一項立邁青生物等效研究。審批結論為根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查立邁青符合藥品註冊的有關要求，接受立邁青與那屈肝素鈣注射液原研進口產品(商品名：速碧林)生物等效的結論，批准立邁青增加以下2個規格：0.6ml:6150IU及0.4ml:4100IU，核發藥品批准文號。

集團於1998年推出立邁青，並成爲中國低分子量肝素領先品牌之一。立邁青歸類為那屈肝素不但標誌著立邁青的質量，安全性和功效獲得驗證和肯定，並且大幅地擴展其當前的適應症。那屈肝素是一種抗凝劑，屬於一項特定類別的低分子量肝素，適用於預防術後靜脈血栓塞及治療深層靜脈栓塞。也適用於聯合阿司匹林用於不穩定性心絞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治療及在血液透析中預防血凝塊形成。

根據數字醫藥網(SZYY.COM.CN)的數據，2018年低分子量肝素產品在中國的銷售額約為人民幣58.43億元，那屈肝素於所有低分子量肝素產品中排名第三，銷售收入約為人民幣10億元。

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