【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布,集團開發的新型口服抗凝藥物「利伐沙班片」(商標名:晴瑞欣)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書,同時視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
利伐沙班是一種高選擇性、直接抑制凝血因子Xa的口服藥物,通過抑制Xa因子可中斷凝血瀑布的內源性和外源性途徑,抑制凝血酶的產生和血栓的形成。利伐沙班適用於擇期髖關節或膝關節置換手術患者、深靜脈血栓或肺栓塞患者以及非瓣膜性房顫患者,以預防和降低靜脈血栓事件,已被納入國家醫保乙類。相比傳統抗凝血藥物,利伐沙班具有起效迅速,療效可預測,無需常規凝血監測和常規調整劑量等優勢。
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