【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)公布,集团开发的新型口服抗凝药物“利伐沙班片”(商标名:晴瑞欣)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,同时视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
利伐沙班是一种高选择性、直接抑制凝血因子Xa的口服药物,通过抑制Xa因子可中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓的形成。利伐沙班适用于择期髋关节或膝关节置换手术患者、深静脉血栓或肺栓塞患者以及非瓣膜性房颤患者,以预防和降低静脉血栓事件,已被纳入国家医保乙类。相比传统抗凝血药物,利伐沙班具有起效迅速,疗效可预测,无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。
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