【財華社訊】信達生物(01801-HK)公布，公司自主開發的潛在首創重組抗CD47/PD-L1雙特異性抗體(IBI-322)的1期臨床研究完成中國首例患者給藥。
該研究是一項在中國開展的評估IBI-322治療晚期惡性腫瘤受試者的1a/1b期臨床研究，該研究主要目的為評估IBI-322在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性和初步的抗腫瘤活性。臨床前研究顯示，IBI-322可有效阻斷SIRP-α與CD47結合，誘導巨噬細胞對CD47和PD-L1共表達的腫瘤細胞發揮吞噬作用，效用與抗CD47單抗相當。初步研究結果顯示，IBI-322較單特異性抗CD47抗體有更高的有效性和安全性。
另一方面，IBI-322可有效阻斷PD-1與PD-L1結合，激活CD4+T淋巴細胞，效用與抗PD-L1單抗相當。雖然免疫檢查點抑制劑在多種腫瘤的治療中已展現出顯著的療效，但臨床上已出現了一部分對其耐藥的患者，免疫檢查點抑制劑的療效也有需要進一步提高。此外，與單克隆抗體藥物聯合用藥治療相比，雙特異性抗體可以為患者創造更低的用藥成本。因此，開發下一代抗腫瘤免疫雙特異性抗體有很大價值，抗CD47/PD-L1雙特異性抗體將有望為患者提供新型、全面、有效且經濟的治療方案。
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