【財華社訊】君實生物(01877-HK)公布,公司產品注射用重組人源化抗Trop2單抗-Tub196偶聯劑(項目代號「JS108」)近日獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》。
現將相關情況公告如下:I. 藥品基本情況藥品名稱:DAC-002劑型:注射劑申請事項:臨床試驗受理號:CXSL1900127審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2019年11月4日受理的DAC-002符合藥品註冊的有關要求,同意開展治療晚期實體惡性腫瘤的臨床試驗。
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