復星醫藥(02196-HK)控股子公司獲藥品臨床試驗批準

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【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公布，近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司上海復星醫藥產業发展有限公司(以下簡稱“復星醫藥產業”)收到國家藥品監督管理局關於其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗（BNT162b1）用於預防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗批準。
復星醫藥產業擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區，下同)開展該疫苗的I期臨床試驗。

復星醫藥產業於2020年3月獲德國BioNTech SE（以下簡稱“BioNTech”）授權，在區域內（即中國大陸及港澳台地區，下同）獨家開发、商業化基於其專有的mRNA技術平台研发的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品，BioNTech為該疫苗在區域內的權利人。該疫苗為預防用生物制品，擬主要用於18歲及以上人群預防新型冠狀病毒肺炎。

截至本公告日，該疫苗分別在德國、美國處於I期臨床試驗中；全球範圍內尚3Ϯ 無基於mRNA技術平台研发的預防性疫苗獲得上市批準。截至2020年6月，集團（即公司及控股子公司/單位）現階段針對該疫苗的累計研发投入約為人民幣1,406萬元（未經審計；包括許可費）。

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