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复星医药(02196-HK)控股子公司获药品临床试验批准
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日期:2020年7月16日 上午8:16
复星医药(02196-HK)控股子公司获药品临床试验批准

【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗(BNT162b1)用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。
复星医药产业拟于条件具备后于中国境內(不包括港澳台地区,下同)开展该疫苗的I期临床试验。

复星医药产业于2020年3月获德国BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)授权,在区域內(即中国大陆及港澳台地区,下同)独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品,BioNTech为该疫苗在区域內的权利人。该疫苗为预防用生物制品,拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒肺炎。

截至本公告日,该疫苗分別在德国、美国处于I期临床试验中;全球范围內尚3Ϯ 无基于mRNA技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准。截至2020年6月,集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对该疫苗的累计研发投入约为人民币1,406万元(未经审计;包括许可费)。

港交所原文

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